فعالیت در زمینه تجهیزات پزشکی با ثبت شرکت | ثبت الگانس

فعالیت در زمینه تجهیزات پزشکی با ثبت شرکت

ثبت شرکت تجهیزات پزشکی

ثبت شرکت تجهیزات پزشکی


ثبت شرکت تجهیزات پزشکی

می توان عنوان کرد که امروزه تقریبا برای اکثر بیماری ها و ناراحتی ها تجهیزات و ابزارآلاتی ساخته شده که در جهت درمان و بهبود بیماری و یا مشکل استفاده می شوند. با پیشرفت تکنولوژی در زمینه علوم پزشکی و علوم آزمایشگاهی تشخیص و درمان بیماری برای پزشکان بسیار آسان تر و سریع تر از گذشته شد و ما می توانیم این پیشرفت را به وضوح در زندگی خود ببینیم و احساس کنیم. از آنجایی که علوم پزشکی یکی از مهمترین علم ها محسوب می شود استفاده درست و عملکرد صحیح ابزارآلات و تجهیزات این زمینه از اهمیت ویژه ایی برخوردار اند و ایراد و خطا در هر کدام از آن ها می تواند خسارت های مالی و جانی جبران ناپذیری در پی داشته باشد.

افراد و گروه های بسیاری هستند که اقدام به ثبت شرکت تجهیزات پزشکی کرده اند و در این زمینه به موفقیت رسیده اند. نکته قابل ذکر این است که به دلیل اینکه این تجهیزات و ملزومات نقش مهمی در سلامت و ایمنی افراد جامعه دارند، اداره کل تجهیزات پزشکی یکسری قوانین و مجوزهایی را به منظور بهبود عملکرد ارائه دهندگان اعمال کرده است تا این خدمات رسانی توسط افراد واجد شرایط و لایق صورت گیرد.

اشخاص حقیقی و حقوقی که قصد دارند اقدام به ثبت شرکت تجهیزات پزشکی کنند باید مجوزی را از اداره کل تجهیزات پزشکی دریافت نمایند. اخذ مجوز برای تجهیزات پزشکی پس از ثبت شرکت صورت می گیرد، در ادامه به شرایط و مدارک لازم جهت دریافت شناسنامه فعالیت می پردازیم:

مراحل و مدارک لازم جهت صدور مجوز برای تجهیزات پزشکی

شناسنامه فعالیت مجوزیست که توسط اداره کل تجهیزات پزشکی به متقاضی حقیقی و حقوقی واجد الشرایط و ملزومات داده می شود.

مدارک لازم جهت اخذ شناسنامه تجهیزات پزشکی عبارتند از:

  • ارائه کپی شناسنامه و کارت ملی موسسان شرکت
  • ارائه اصل آخرین مدرک تحصیلی (حداقل لیسانس) در یکی از رسته های مهندسی پزشکی، رشته‎ها‎ی پزشکی و پیراپزشکی
  • ارائه یک نسخه معرفی نامه از شرکت نمایندگی جهت معرفی متقاضی به اداره کل تجهیزات پزشکی
  • ارائه معرفی نامه از سوی شورای اصناف تجهیزات پزشکی

مراحلی که جهت اخذ شناسنامه تجهیزات پزشکی باید گذرانده شود عبارتند از:

  • تحویل مدارک به کارشناسان و بررسی توسط آن ها
  • ارائه کد تجهیزات پزشکی توسط کارشناسان پس از تایید مدارک
  • تکمیل فرم مربوطه برای شرکت تولید کننده خارجی
  • ثبت شرکت در اداره کل تجهیزات پزشکی
  • ارائه فرم تکمیل شده به همراه دیگر مدارک مورد نیاز به اداره کل توسط شرکت نمایندگی

در صورتی که متقاضی مقررات و شرایط را رعایت نکند، شناسنامه فعالیت تعلیق و یا لغو خواهد شد و خسارت وارد شده باید جبران شود.

موضوعات فعالیت برای ثبت شرکت تجهیزات پزشکی

  • ماده 15 آیین نامه؛ فعالیت در زمینه تولید وسایل و تجهیزات پزشکی
  • ماده 24 آیین نامه؛ فعالیت در زمینه واردات وسایل و تجهیزات پزشکی
  • ماده 32 آیین نامه؛ ارائه خدمات پس از فروش در حوزه وسایل و تجهیزات پزشکی
  • ماده 41 آیین نامه؛ فعالیت در زمینه صادرات وسایل و تجهیزات پزشکی
  • ماده 49 آیین نامه؛ فعالیت در زمینه توزیع و عرضه وسایل و تجهیزات پزشکی
  • مصوب کمیته تجهیزات پزشکی؛ ارائه تجهیزات و مشاوره به موسسات پزشکی و مراکز درمانی
  • مصوب کمیته تجهیزات پزشکی؛ ارائه خدمات کنترل کیفی و ارزیابی
  • ارائه خدمات مشاوره فنی
  • ثبت شرکت تولیدی تجهیزات پزشکی

مدارک و شرایط مورد نیاز جهت ثبت شرکت تجهیزات پزشکی

ثبت شرکت تجهیزات پزشکی به دو صورت شرکت سهامی خاص و شرکت با مسئولیت محدود انجام می گیرد؛ در ادامه به شرایط و مدارک لازم جهت ثبت این دو نوع شرکت می پردازیم:

مدارک و شرایط مورد نیاز برای ثبت شرکت تجهیزات پزشکی سهامی خاص
  • اعضا حداقل 3 نفر به همراه 2 نفر بازرس 
  • حداقل  35 % سرمایه نقداَ پرداخت شود.
  • حداقل سرمایه یک صد هزار تومان
  • اصل گواهی سوء پیشینه کیفری
  • کپی شناسنامه و کارت ملی تمامی اعضا در حال فعالیت
  • کپی اقرارنامه به همراه امضا سهامداران
  • اخذ مجوز در صورت مجوزی بودن موضوع
  • تنظیم وکالتنامه بنام وکیل،چنانچه امور توسط وکیل انجام می شود.
مدارک و شرایط مورد نیاز برای ثبت شرکت تجهیزات پزشکی مسئولیت محدود
  • اعضا حداقل 2 نفر
  • حداقل سرمایه یک صد هزار تومان
  • تعهد با پرداخت کل سرمایه
  •  اصل گواهی عدم سوء پیشینه کیفری تهیه شده از مراکز پلیس+10
  • کپی شناسنامه و کارت ملی تمامی اعضاء در حال فعالیت
  • کپی اقرارنامه همراه با امضا سهامداران
  • دو نسخه فرم تقاضانامه به همراه امضا سهامداران
  • دو نسخه فرم اساسنامه به همراه امضا سهامداران
  • اخذ مجوز در صورت مجوزی بودن موضوع

دسته‌بندی نشده

ثبت شرکتثبت شرکت تجهیزات پزشکی

دیدگاهتان را بنویسید

نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد. بخش‌های موردنیاز علامت‌گذاری شده‌اند *